Технологія відведення тепла інжекцією

Injection Heat Removal Technology1

Пірогени, також відомі як ендотоксини, виробляються в позаклітинній стінці грамнегативних бактерій, тобто фрагментах бактеріальних трупів.Це ліпополісахаридна речовина з відносною молекулярною масою від кількох тисяч до кількох сотень тисяч, залежно від виду бактерій, які його виробляють.У водному розчині його відносна молекулярна маса може варіюватися від сотень тисяч до мільйонів
Якщо невелику кількість пірогену змішати з ліками та ввести в систему крові людини, це спричинить сильну лихоманку і навіть смерть.Тому дуже необхідно максимально знизити вміст пірогену в лікарській рідині, особливо коли доза для ін’єкцій (наприклад, для великої інфузії) більша, вимоги до концентрації пірогену мають бути більш жорсткими.

Депірогенізація рідини для ін’єкцій (або води для ін’єкцій) є основною ланкою виробництва у фармацевтичній промисловості, щоб вона відповідала правилам випробувань Фармакопеї.В даний час методи депірогенізації, як правило, представлені в наступних 3 категоріях:

1. Методом дистиляції отримують депірогеновану воду, яка використовується як вода для ін’єкцій, промивна вода тощо, але її вартість висока.
2. Депірогенізація адсорбційним методом.Одним із способів є те, що поверхневий адсорбент адсорбує пірогенні речовини і пропускає речовини продукту.Другий спосіб полягає в тому, що адсорбент адсорбує матеріал продукту і дозволяє пірогену витікати.
3. Мембранний метод розділення для видалення пірогену як новий процес і нова технологія популяризується та застосовується у фармацевтичній промисловості.Принцип ультрафільтрації для видалення пірогену полягає у використанні ультрафільтраційної мембрани, меншої за молекулярну масу пірогену для перехоплення пірогену.Цей метод сертифікований.І має переваги низької трудомісткості, високого виходу продукції та хорошої якості продукції.


Час розміщення: 20 квітня 2022 р
  • Попередній:
  • далі: